Alpha Lipon Aristo 600 mg koncentrát na infúzny roztok, 5 x 24 ml

Alpha Lipon Aristo® 600 mg koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Alpha Lipon Aristo® 600 mg koncentrát na prípravu infúzneho roztoku sa používa na začiatočnú liečbu abnormálnych pocitov pri diabetickej polyneuropatii.Ak sú ťažkosti závažné, odporúča sa intravenózne podanie dospelým v dávke 24 ml injekčného roztoku denne.Každá ampulka s 24 ml koncentrátu obsahuje 600 mg účinnej látky kyseliny tioktovej.

Koncentrát sa zmieša s 250 ml 0,9% roztoku chloridu sodného na prípravu infúzneho roztoku.Intravenózne podanie potom ošetrujúci lekár podáva formou krátkej infúzie trvajúcej najmenej 30 minút.Injekčný roztok sa v počiatočnej fáze liečby podáva počas dvoch až štyroch týždňov.

Pre dlhodobú stabilizáciu účinku infúzie má zmysel dlhodobá terapia filmom obalené tablety Alpha Lipon Aristo®.Pre tento produkt nie je potrebný žiadny predpis.

Aktívne zložky / prísady / prísady

774,77 mg kyseliny alfa-lipoovej, etyléndiamínovej soli, 600 mg kyseliny alfa-lipoovej DL-, argón ako pomocná látka, dusík ako pomocná látka a voda na injekčné účely ako pomocná látka.

Oblasť použitia

Kyselina alfa-lipoová je látka vznikajúca pri látkovej premene organizmu, ktorá ovplyvňuje niektoré metabolické procesy v organizme.Má tiež antioxidačné vlastnosti, ktoré chránia nervovú bunku pred produktmi reaktívnej degradácie.Liek sa používa na abnormálne pocity spôsobené diabetickým poškodením nervov (polyneuropatia).

Kontraindikácie

Liek sa nesmie užívať, ak ste precitlivený na kyselinu alfa-lipoovú alebo na niektorú z ďalších zložiek.

Dávkovanie

Vždy používajte liek presne podľa pokynov.Ak si nie ste istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.Ak lekár nepredpísal inak, zvyčajná dávka pri závažných abnormálnych pocitoch diabetickej polyneuropatie u dospelých je infúzia 1 ampulky, čo zodpovedá 600 mg kyseliny alfa-lipoovej, v izotonickom fyziologickom roztoku raz denne.

Intravenózne podanie sa má podať ako krátka infúzia trvajúca najmenej 30 minút po zmiešaní obsahu s 250 ml izotonického fyziologického roztoku.Keďže účinná látka je citlivá na svetlo, krátky nálev sa má pripraviť len krátko pred použitím.Infúzny roztok musí byť chránený pred svetlom hliníkovou fóliou.Infúzny roztok chránený pred svetlom má trvanlivosť približne 6 hodín.Musí sa zabezpečiť dodržanie minimálnej doby infúzie 30 minút.

V počiatočnej fáze liečby sa liek podáva ako infúzia s izotonickým soľným roztokom počas 2 - 4 týždňov.Ako ďalšia terapia by sa malo denne užívať 300 - 600 mg kyseliny alfa-lipoovej vo forme kapsúl, tabliet alebo poťahovaných tabliet.Ak máte dojem, že účinok je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak použijete viac, ako máte, môžete pociťovať nevoľnosť, vracanie a bolesti hlavy.V individuálnych prípadoch boli pozorované závažné, niekedy až život ohrozujúce príznaky otravy pri užívaní viac ako 10 g kyseliny alfa-lipoovej, najmä ak sú sprevádzané veľkou konzumáciou alkoholu.Preto je pri podozrení na výrazné predávkovanie nevyhnutná okamžitá hospitalizácia a začatie opatrení v súlade so všeobecnými zásadami liečby prípadov otravy.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Príjem

Prípravok sa môže podávať len ako infúzia v izotonickom fyziologickom roztoku.

Informácie pre pacienta

Pri jeho používaní je potrebná mimoriadna opatrnosť, pretože boli pozorované alergické reakcie vrátane život ohrozujúceho šoku.Váš lekár vás bude počas užívania sledovať na skoré príznaky.Ak sa vyskytnú, liečba sa má okamžite ukončiť.Kyselina alfa-lipoová je nekompatibilná s roztokom glukózy, Ringerovým roztokom a s roztokmi, ktoré reagujú so skupinami SH-alebo disulfidovými mostíkmi.Ako nosný roztok na infúzne použitie sa má použiť iba izotonický fyziologický roztok.

Deti a dospievajúci majú byť z liečby vylúčení, keďže neexistujú klinické skúsenosti pre túto vekovú skupinu.Nevyžadujú sa žiadne špeciálne opatrenia týkajúce sa schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Tehotenstva

Tehotné a dojčiace ženy by mali podstúpiť liečbu kyselinou alfa-lipoovou len po dôkladnom odporúčaní a sledovaní lekárom, keďže v súčasnosti nie sú skúsenosti s touto skupinou pacientov.Špeciálne štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne poruchy plodnosti alebo teratogénne účinky.Nie je známe nič o možnom vylučovaní kyseliny alfa-lipoovej do materského mlieka.

Poznámky

Informácie o rizikách a vedľajších účinkoch si prečítajte v príbalovom letáku a opýtajte sa svojho lekára alebo lekárne.

Ingrediencie

Účinná látka v ampulke s 24 ml koncentrátu na prípravu infúzneho roztoku: 600 mg kyseliny tioktovej.Ďalšie zložky sú voda na injekciu, dusík a argón.

Adresa poskytovateľa/výrobcu

Aristo Pharma GmbH, Wallenroder Str. 8-10, 13435 Berlín

Dôležité informácie (povinné informácie)

Alpha-Lipon Aristo 600 mg, koncentrát na prípravu infúzneho roztoku.Účinná látka: kyselina tioktová [als Ethan-1,2-diamin-Salz (1:1)].Oblasti použitia: Na liečbu abnormálnych pocitov spôsobených diabetickým poškodením nervov (polyneuropatia).