L-Carn pitný roztok, 30X10 ml

Oblasti použitia

Tento prípravok sa používa na liečbu chorôb z nedostatku karnitínu.Používa sa na substitučnú liečbu levokarnitínom a používa sa v rôznych situáciách.To zahŕňa kompenzáciu strát levokarnitínu v dôsledku defektov karnitínového transportéra v bunkovej membráne, t. j. pri primárnom systémovom deficite karnitínu.Používa sa tiež na kompenzáciu strát levokarnitínu, ku ktorým dochádza v dôsledku rôznych ochorení alebo ako vedľajšie účinky niektorých liečebných postupov, t. j. pri sekundárnom systémovom deficite karnitínu.Slúži tiež na kompenzáciu strát levokarnitínu súvisiacich s liečbou, ku ktorým môže dôjsť v dôsledku dlhodobej liečby premývaním krvi u pacientov so zlyhaním obličiek, t. j. na nahradenie strát levokarnitínu v dôsledku dialýzy pri chronickej hemodialýze.Nakoniec sa môže použiť aj ako liečebný pokus pri špeciálnych formách ochorení ochabovania svalov so sprievodnou tukovou degeneráciou svalov, ktoré sú spôsobené nedostatkom levokarnitínu vo svaloch, t. j. pri svalovej dystrofii s akumuláciou lipidov, ktorá je založená na primárnom svalovom deficite levokarnitínu.

Aktívne zložky a prísady

Tento liek obsahuje 1 g levokarnitínu na 10 ml roztoku.Medzi ďalšie zložky patrí kyselina jablčná, sodná soľ sacharínu 2 voda, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, čistená voda a benzoát sodný ako pomocné látky.

Kontraindikácie

Liek sa nesmie užívať pri precitlivenosti (alergii) na účinnú látku levokarnitín alebo na niektorú z ďalších zložiek prípravku.

Dávkovanie

Vždy užívajte liek presne podľa pokynov.Ak si nie ste istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.Pre tento produkt nie je potrebný žiadny predpis.

Ak lekár neurčí inak, zvyčajná dávka pre deti je celková denná dávka rozdelená do jednej alebo viacerých jednotlivých dávok;25 až 100 mg levokarnitínu na kilogram telesnej hmotnosti.Presné dávkovanie závisí od telesnej hmotnosti a môže byť nasledovné:

Pre telesnú hmotnosť do 5 kg: jednorazová dávka maximálne polovica fľaše, celková denná dávka maximálne polovica fľaše (zodpovedá 500 mg levokarnitínu).

Pre telesnú hmotnosť do 10 kg: jednorazová dávka polovica fľaše, celková denná dávka maximálne dvakrát polovica fľaše (zodpovedá 1 000 mg levokarnitínu).

Pre telesnú hmotnosť do 15 kg: jednorazová dávka polovica fľaše, celková denná dávka maximálne trikrát polovica fľaše (zodpovedá 1 500 mg levokarnitínu).

Pre telesnú hmotnosť do 20 kg: jedna dávka polovica alebo celá fľaša, denná celková dávka maximálne štyrikrát polovica fľaše alebo dvakrát celá fľaša (zodpovedá 2 000 mg levokarnitínu).

Pre telesnú hmotnosť do 30 kg: jedna dávka celej fľaše, celková denná dávka maximálne trikrát celá fľaša (zodpovedá 3 000 mg levokarnitínu).

Ak vážite viac ako 30 kg: jedna dávka jednej celej fľaše, celková denná dávka trikrát celá fľaša (zodpovedá 3 000 mg levokarnitínu), maximálne však päť fliaš (zodpovedá 5 000 mg levokarnitínu).

Neexistujú žiadne obmedzenia týkajúce sa toho, ako dlho môžete liek užívať.Ak užívate prípravok bez lekárskeho predpisu a nie ste si istý, ako dlho to bude trvať, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárne.

V prípade dysfunkcie obličiek sa má podávanie vykonávať za monitorovania hladín v sére, najmä ak je objem primárneho moču výrazne obmedzený (glomerulárny filtrát pod 10 ml/min).Pri umývaní krvi (hemodialýze) by ste mali po každom umytí krvi užiť 10 až 20 ml roztoku zodpovedajúceho 1 až 2 g levokarnitínu, čo sú 1 až 2 fľaštičky.

Ak máte dojem, že účinok lieku je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Aj pri prechodnom prekročení odporúčaného dávkovania nie je možné očakávať otravu vzhľadom na nízku toxicitu levokarnitínu.No special measures are then required.Ak budete pokračovať v liečbe, dodržujte odporúčané dávkovanie.

Neužívajte dvojnásobnú dávku, ak zabudnete užiť predchádzajúcu dávku.

Pri výskyte akýchkoľvek závažných vedľajších účinkov alebo precitlivenosti (alergie) musíte okamžite prestať užívať liek.Ak prestanete užívať prípravok z týchto alebo iných dôvodov, nemožno očakávať žiadne ďalšie nežiaduce následky, okrem možného nedostatočného úspechu terapie.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa užívania lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárne.

Príjem

Roztok užívajte neriedený.

Informácie pre pacienta

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku, ak trpíte závažnou poruchou funkcie obličiek.V tomto prípade by ste nemali užívať vysoké dávky prípravku dlhodobo.Bezpečnosť a účinnosť perorálneho levokarnitínu nebola dostatočne študovaná u pacientov s poruchou funkcie obličiek.Pri dlhodobom užívaní vysokých dávok sa u pacientov s ťažkou dysfunkciou obličiek, najmä pri zlyhaní obličiek na dialýze, toxické produkty vylučovania trimetylamín (TMA) alebo trimetylamín-N-oxid (TMAO), ktoré vznikajú v črevnej flóre a tvoria sa vo veľkých množstvách, obohacujú v krvi namiesto toho, aby sa vylúčili močom.Neužívajte preto, prosím, dlhodobo vysoké dávky lieku, ak máte vážne poškodenú funkciu obličiek alebo sa pravidelne liečite krvnými výplachmi v dôsledku ťažkej dysfunkcie obličiek alebo zlyhania obličiek.

Nedostatočné odstránenie TMA z krvi môže viesť aj k rozvoju takzvaného syndrómu rybieho zápachu.To vytvára rybí zápach vo vašom dychu, moči a pote.Avšak pri intravenóznom podávaní levokarnitínu sa týmto nežiaducim vedľajším účinkom možno do značnej miery vyhnúť.Produkt je preto dostupný aj ako injekčný roztok pre pacientov s krvácaním, s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo zlyhaním obličiek (pacienti na dialýze v konečnom štádiu ochorenia obličiek).

Keďže levokarnitín je endogénna látka, ktorá sa podľa dostupných štúdií neodbúrava metabolickými procesmi, ale vylučuje sa v nezmenenej forme močom, v prípade dysfunkcie obličiek sa môže v závislosti od stupňa dysfunkcie vyskytnúť zvýšenie plazmatickej hladiny levokarnitínu v závislosti od dávky.Ak máte závažnú poruchu funkcie obličiek, všimnite si, prosím, príslušné informácie o dávkovaní.

Ak podstupujete premývanie krvi (chronická hemodialýza), podávanie levokarnitínu môže krátkodobo znížiť hladiny triglyceridov u pacientov dlhodobo liečených premývaním krvi.Keďže v niektorých prípadoch sa pozorovalo aj zvýšenie koncentrácie HDL-cholesterolu, triglyceridy, ako aj VLDL a HDL-cholesterol by sa mali pravidelne monitorovať.Dávkovanie liekov znižujúcich lipidy sa musí zodpovedajúcim spôsobom upraviť.

Ak ste diabetik, podávanie levokarnitínu zlepšuje využitie glukózy.Ak užívate inzulín alebo iné lieky na zníženie hladiny cukru v krvi, pri súčasnom užívaní levokarnitínu sa môže vyskytnúť takzvaná nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia).Z tohto dôvodu sa v takýchto prípadoch musí pravidelne kontrolovať hladina cukru v krvi, aby bolo možné primerane upraviť dávkovanie liekov na zníženie hladiny cukru v krvi.

Liek nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Tehotenstva

Pred užitím alebo užívaním akýchkoľvek liekov sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárňou.

Poznámky

Informácie o rizikách a vedľajších účinkoch si prečítajte v príbalovom letáku a opýtajte sa svojho lekára alebo lekárne.

Iné

Moč môže mať mierne rybí zápach, ktorý je neškodný.Keď sa krv premyje, určité hladiny lipidov v krvi sa môžu znížiť (hladiny triglyceridov) alebo zvýšiť (koncentrácia cholesteroluHDL-).Preto je potrebné pravidelne kontrolovať hladinu lipidov v krvi.Množstvo užívaných liekov na zníženie lipidov sa musí zodpovedajúcim spôsobom upraviť.